ظل استيراد وبيع منتجات الأدوية العشبية في الإمارات العربية المتحدة غير منظم إلى حد كبير في الماضي (حتى عام 2009، على وجه الدقة). الأدوية العشبية، بحكم تعريفها، يجب أن تكون مصنوعة من مصادر طبيعية، لكن العديد من المنتجات التي تباع في السوق تحتوي على مكونات ضارة. في ضوء حالات الغش هذه، ألزمت الحكومة مستوردي وموزعي الأدوية العشبية بتسجيل المنتجات في الإمارات العربية المتحدة.
يجب على المستوردين والموزعين والمصنعين لجميع المنتجات العشبية تسجيل المنتجات لدى وزارة الصحة ووقاية المجتمع (MOHAP) . تقوم الوزارة بإجراء جميع الفحوصات الإلزامية للتأكد من خلو المنتج المَعْنِي من أي مكونات ضارة وصالحة للاستهلاك العام. نظرًا لأن السلامة العامة هي الشغل الشاغل للحكومة، فإن عملية تسجيل المنتجات العشبية في دبي، الإمارات العربية المتحدة، تتضمن سلسلة من الخطوات شديدة الانسيابية. يمكن للشركات التي تتعامل مع المنتجات العشبية الاستعانة بمساعدة مستشاري تسجيل المنتجات في دبي لتمرير كل خطوة من هذه الخطوات.
اقرأ لمعرفة المزيد عن عملية ومتطلبات وشروط تسجيل الأدوية العشبية لدى وزارة الصحة ووقاية المجتمع.
من يمكنه التقدم بطلب تسجيل المنتجات العشبية في دبي؟
وفقًا لإرشادات وزارة الصحة، يمكن لمستودع الأدوية أو الشركة المصنعة المحلية التي لديها رخصة تجارية سارية التقدم لتسجيل منتج في دولة الإمارات العربية المتحدة. يُسمح للشركات العاملة في كل من البر الرئيسي والمناطق الحرة بتسجيل الأدوية العشبية لدى وزارة الصحة ووقاية المجتمع. ومع ذلك، يمكن أيضًا للموزع المحلي الذي لديه رخصة تجارية سارية التقدم بطلب لتسجيل المنتج في دبي نيابة عن الشركات العاملة في الخارج. ويمكن للمصنعين أو الموزعين استئجار وكلاء تسجيل المنتجات في دبي لتسهيل العملية.
متطلبات تسجيل الأدوية العشبية لدى وزارة الصحة ووقاية المجتمع
يحتاج المصنعون والمستوردون إلى تقديم جميع المعلومات والمستندات الإلزامية المطلوبة لتسجيل منتج لدى وزارة الصحة الإماراتية. يجب أن تكون المعلومات المقدمة دقيقة، ويجب أن تكون المستندات مناسبة للإكمال السريع لتسجيل المنتج في دبي. المعلومات / المستندات التالية إلزامية،
- شهادة بيع مجانية صادرة من الجهات المختصة في بلد المنشأ مصدقة من سفارة الدولة
- شهادة تفصيلية عن تركيبة المنتج (يجب ذكر المواد الفعالة وغير الفعالة وكمياتها ووظائفها)
- شهادة تثبت عدم وجود مشتقات الخنازير / الهرمونات / المنشطات
- شهادة تؤكد عدم وجود مرض جنون البقر إذا كان المنتج يحتوي على أي من مشتقات الألبان
- نسخة من العقد الموقع بين شركة التسويق والوكيل المحلي
- نسخة من رخصة مستودع طبي سارية المفعول صادرة عن وزارة الصحة ووقاية المجتمع – الإمارات العربية المتحدة
- شهادة تسجيل الشركة المصنعة سارية المفعول صادرة عن وزارة الصحة ووقاية المجتمع بدولة الإمارات العربية المتحدة
- ثلاث عينات من المنتج المعني
- المعلومات / الوثائق المتعلقة بتحليل المنتج
- تقديم دراسة استقرار المنتج ودراسة التكافؤ الحيوي (المنتج الثانوي).
عملية تسجيل المنتجات العشبية لدى وزارة الصحة الإماراتية
يجب تقديم جميع طلبات تسجيل المنتجات العشبية في دولة الإمارات العربية المتحدة من خلال البوابة الإلكترونية المخصصة لوزارة الصحة ووقاية المجتمع. خطوات تسجيل منتج عشبي في دبي الامارات العربية المتحدة هي كالتالي:
1. املأ طلب تسجيل المنتج (سيساعدك وكلاء تسجيل المنتج في دبي)
2. تقديم طلب تسجيل المنتج
3. تقوم اللجان المختصة بمراجعة القيد وتحويله إلى اللجنة الوزارية المختصة مع توصياتها
4. ترسل اللجنة رسائل إلى الشركات توضح قرارها
5. على مقدم الطلب المتابعة مع قسم التحليل في إدارة الدواء
6. يجب على المتقدمين إكمال المتطلبات وإرسالها عبر الإنترنت
7. تعيد اللجان المختصة مناقشة التسجيل بعد استيفاء المتقدمين للشروط
8. تصدر اللجنة شهادة تسجيل المنتج بعد استيفاء جميع الشروط والمتطلبات. شهادة تسجيل المنتج في دولة الإمارات العربية المتحدة صالحة لمدة خمس سنوات من تاريخ موافقة اللجنة
9. شهادة المنتجات المصنعة محلياً صالحة لمدة سنة واحدة اعتباراً من تاريخ الإصدار
كيف يمكن أن تساعد Jitendra للملكية الفكرية؟
الإمارات العربية المتحدة هي مزيج مثير للاهتمام من الناس من خلفيات ثقافية وعرقية متنوعة، مما يجعلها مكانًا مثاليًا لبيع الأدوية العشبية. الأشخاص الذين يفضلون المصادر الطبيعية للشفاء يذهبون لشراء الأدوية العشبية. نظرًا لارتفاع مخاطر الغش في هذا القطاع بالذات، جعلت الحكومة تسجيل المنتجات في الإمارات إلزاميًا لتصنيع الأدوية العشبية أو استيرادها. يعتبر بيع المنتجات غير المسجلة جريمة، وسيتم رفض هذه المنتجات أثناء الشحن أو الاستيلاء عليها.
يتضمن المطلب الإلزامي لتسجيل المنتجات العشبية في الإمارات العربية المتحدة سلسلة من الخطوات المعقدة التي قد يكافح رجال الأعمال للوفاء بها بفعالية. ومع ذلك، فإن دعم مستشاري تسجيل المنتجات في الإمارات العربية المتحدة، مثل Jitendra للملكية الفكرية (JIP)، يقلل من معاناة المصنعين والمستوردين. تعمل JIP كممثل محلي للشركات وتساعدها على تلبية جميع المتطلبات بأقل تكلفة. لدى JIP معرفة قانونية وخبرة صناعية كافية في مساعدة رجال الأعمال على تسجيل منتجاتهم العشبية مع وزارة الصحة ووقاية المجتمع.