
如何在迪拜注册草药类产品?
在阿联酋地区,草药产品的进口和销售在过去(准确地说,是在2009年之前)基本上没有受到监管。根据定义,草药成分应来自天然原料,但市场上销售的许多产品含有有害成分。鉴于这种掺假的情况,政府规定草药进口商和分销商必须在阿联酋进行产品注册。
所有草药产品的进口商、分销商和制造商必须在卫生预防部(MOHAP)注册产品。该部门会进行各种强制性测试,以确认产品不含任何有害成分,可供公众安全消费。由于公众安全是政府的首要关注点,阿联酋迪拜的草药产品注册过程涉及一系列高度简化的审核步骤。经营草药产品的企业可以在迪拜寻求产品注册顾问的帮助,以完成这些步骤。
请继续阅读,以了解更多关于卫生部注册草药的流程、要求和条件的信息。
谁可以在迪拜申请草药类产品注册?
根据卫生局的指示,,药品仓库或拥有有效贸易许可证的当地制造商可以申请阿联酋草药类产品注册。在大陆和自由区经营的公司都可以向卫生部注册草药。拥有有效贸易许可证的当地经销商也可以代表国外经营的公司在迪拜申请产品注册。为申请流程的顺利进行,制造商或分销商可以在迪拜雇用产品注册代理。
向卫生部注册草药类产品的要求
制造商和进口商需要向阿联酋卫生部提交注册产品所需的所有强制性信息和文件。应确保提交信息的准确性,以便迅速完成在迪拜的产品注册。以下信息/文件是需要强制提交的:
- 由阿联酋大使馆认证的原籍国主管部门签发的自由销售证书。
- 详细的产品配方证明(应提及活性和非活性物质种类及其数量和对应功能)。
- 证明不含猪的衍生物/荷尔蒙/类固醇的证书。
- 如果含有乳制品,需要确认是否有未患疯牛病的证书。
- 有销售公司和当地代理人签认的合同附件。
- 由阿联酋卫生局颁发的医疗仓库有效执照副本。
- 由阿联酋卫生局颁发的制造公司的有效注册证书。
- 待注册产品的三个样品。
- 与产品成分分析有关的信息/文件。
- 提供产品稳定性的研究报告和生物等效性的研究报告(副产品)。
向阿联酋卫生局申请草药类产品注册的流程
所有在阿联酋的草药产品注册申请都应通过MOHAP的专用在线门户网站进行。在阿联酋迪拜注册草药产品的步骤如下:
- 填写产品注册申请书(迪拜的产品注册代理机构可以提供协助)。
- 提交产品注册的请求
- 卫生局将对注册进行审查,并将上交其建议。
- 卫生局将致函相关公司,说明他们的决定。
- 申请人应与药物局分析科进行后续沟通。
- 申请人应完成要求并在线提交。
- 有关委员会将在申请人符合要求后重新审议登记。
- 申请人在满足所有条件和要求后,将由卫生局颁发产品注册证书。在阿联酋,产品注册证书的有效期为五年,自批准之日起生效。
- 本地生产的产品的注册申请有效期为一年(自批准之日起生效)。
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阿联酋有着不同文化和种族背景的人,是一个综合性多样性极强的国家,这也使得它成为销售草药的理想之地。喜欢自然疗法的人都会去购买草药。考虑到这一特殊市场掺假的高风险,政府规定在阿联酋生产或进口草药必须进行产品注册。销售未经注册的产品将被视为犯罪,未注册的产品将在运输过程中被退回或被扣押。
在阿联酋,草药产品注册有一系列的强制性步骤,商人们可能难以高效完成。在捷登达知识产权公司(JIP)这样的产品注册顾问的支持下,可以最大限度的减少制造商和进口商的麻烦。JIP作为其在阿联酋的当地代表,帮助他们以最低成本满足注册的所有要求。JIP拥有足够的法律知识和行业经验,帮助商人在卫生预防部(MOHAP)注册其草药类产品。

