如何在阿联酋卫生部注册用于一般销售的药品?

阿联酋是药品销售的重要市场,其进口量超过当地制造业。众多外国制药公司一直在从利润丰厚的阿联酋市场中受益,这有必要确保确保严格的安全标准以使消费者受益。在阿联酋,药品的进口和分配受卫生与预防部(MOHAP)的监管。因此,药品的进口商和制造商必须向MOHAP注册,才能在阿联酋的任何地方出售其产品。

在本文中,我们将研究在MOHAP中注册药品的过程和要求,以允许其在阿联酋的进口和销售。

阿联酋对市场存在的要求

这些公司必须在阿联酋合法注册并在卫生部注册才能进口或分销药品。贸易许可证中的活动必须与进口到阿联酋的产品相匹配。

或者,公司可以聘请已经在卫生部注册的本地分销商或商业代理商来进口药品。然后,代理商可以代表进口商注册产品。无论哪种情况,进口商都会从阿联酋迪拜的产品注册顾问那里获得专家协助,这将减轻整个过程的复杂性。

药品注册流程

药品注册过程必须通过卫生部的电子服务门户网站执行,阿联酋产品注册顾问将在该门户网站上为公司创建用户名和密码。以下是该过程涉及的基本步骤:

  1. 提交产品注册申请
  2. 支付官方费用
  3. 技术委员会对申请进行审议
  4. 申请被转发给主管的部长级委员会
  5. 委员会审查申请并将其决定告知公司
  6. 申请人要跟进药物部药理分析科的跟进
  7. 完成要求并通过电子服务提交
  8. 技术委员会将在重新考虑提交内容后批准注册
  9. 如果满足所有条件和要求,工业部将颁发产品注册证书

该部颁发的产品注册证书有效期为五年,自委员会批准之日起生效。对于本地生产的药品,证书有效期为自颁发之日起一年。

注册条件和要求

在阿联酋注册药品并非易事。它需要大量的文档和公司要满足的一些要求。在阿联酋迪拜著名的产品注册顾问的协助下,可以简化该过程。顾问将指导公司有关卫生产品注册药品的条件和要求。以下是所需信息的列表:

  1. 原产国主管部门签发的产品证书或免费销售证书
  2. 证书应包含产品品牌名称和含有活性和非活性物质的产品配方
  3. 有权进行营销/制造的公司的名称和地址
  4. 有关产品保质期和储存条件的信息
  5. 确认该产品在原产国销售至少两年
  6. 产品的三个样品
  7. 原产国主管当局认证的内部传单的副本
  8. 样品产品分析证书
  9. 经认证的机构和组织签发的清真证书

除这些文件外,公司还应提供声明,确认该产品不含激素,重金属,抗生素,类固醇,猪衍生物或任何其他对人体生物学和行为产生有害影响的物质。如果产品包含任何动物来源的物质,则公司应提及动物类型。如果使用酒精,请注明酒精百分比并说明使用原因。

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进口到阿联酋并在阿联酋制造的所有药品必须在卫生部正式销售之前进行注册。所有制药公司都必须在阿联酋进行产品注册,以确保消费者获得安全的消费产品。在卫生部的产品注册过程中,应确保药品不包含任何有害物质。在阿联酋进行产品注册的过程要求制药公司遵守一系列法律要求。

实际上,每个公司都不可能完全掌握条件和要求。此外,进口商很难绕过政府部门获得其产品的批准。这就是迪拜的产品注册顾问,例如Jitendra知识产权(JIP)与业务相关的地方。从申请到证书颁发,JIP有效地处理了与阿联酋产品注册相关的所有流程。

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